一、什么是質量管理體系
任何組織都需要管理，當管理與質量有關時，就屬于質量管理體系的范圍。
質量管理體系是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。
實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系，它可以有效達到質量改進。
二、關于ISO9000族標準
ISO9000系列標準是國際標準化組織（ISO）制定的，得到全世界100多個國家認可并普遍推行的國際質量標準。
ISO9000系列標準是由ISO9000質量管理體系（基礎和術語）、ISO9001質量管理體系（要求）、ISO9004質量管理體系（業績改進指南）、ISO9011質量和環境審核指南、ISO10012測量控制系統構成，其中ISO9001和ISO9004是其核心。
ISO9001要求以滿足服務對象的質量要求為目標，通過建立很強約束力的文件化管理體系，使各項工作及影響工作結果的全部因素都受于嚴格的受控狀態，并通過體系審核和管理評審，不斷改進和提高質量管理水平，確保預期目標得以實現。簡單地說，以顧客為中心，過程控制，預防為主，持續改進是其核心思想。這個核心有助于全面提升企業管理水平，不斷提高員工隊伍的綜合素質和整體工作效率。
三、質量管理體系的作用
1.強化質量管理，提高企業效益
2.增強客戶信心，擴大市場份額
3.提高企業知名度，增強企業信譽和競爭力
4. 獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品質量認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。
5. 節省了第二方審核的精力和費用
因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，部分第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。
6. 有利于國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）質量方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
四、七項原則及應用指南
質量管理體系七項原則是企業做好質量管理體系應秉持的基本原則，以下是ISO9001：2015的七項原則：
1）以顧客為關注焦點
2）領導作用
3）全員參與
4）過程方法
5）循證決策
6）改進
7）關系管理
原則1 - 以顧客為關注焦點
組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
實施本原則要開展的活動：
全面地理解顧客對于產品、價格、可依靠性等方面的需求和期望；
謀求在顧客和其他受益者（所有者、員工、供方、社會）的需求和期望之間的平衡，將這些需求和期望傳達至整個組織；
測定顧客的滿意度并為此而努力；
管理與顧客之間的關系。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰略的制訂 使得整個組織都能理解顧客以及其他受益者的需求；
對于目標的設定 能夠保證將目標直接與顧客的需求和期望相關聯；
對于運作管理 能夠改進組織滿足顧客需求的業績；
對于人力資源管理 保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識與技能。
原則2 -領導作用
領導者建立組織相互統一的宗旨、方向和內部環境。所創造的環境能使員工充分參與實現組織目標的活動。
實施本原則要開展的活動：
努力進取，起領導的模范帶頭作用；
了解外部環境條件的變化并對此作出響應；
考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求；
明確地提出組織未來的前景；
在組織的各個層次樹立價值共享和精神道德的典范；
向員工提供所需要的資源和在履行其職責和義務方面的自由度；
鼓舞、激勵和承認員工的貢獻；
進行開放式的和真誠的相互交流；
教育、培訓并指導員工設定具有挑戰性的目標；
推行組織的戰略以實現這些目標。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰略的制訂 組織的未來有明確的前景；
對于目標的設定將組織未來的前景轉化為可測量的目標；
對于運作管理 通過授權和員工的參與，實現組織的目標；
對于人力資源管理，具有一支經充分授權、充滿激情、信息靈通和穩定的勞動力隊伍。
原則3 - 全員參與
各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來受益。
實施本原則員工要開展的活動：
承擔起解決問題的責任；
主動地尋求機會進行改進；
在團隊中自由地分享知識和經驗。 關注為顧客創造價值；
對組織的目標不斷創新；
更好地向顧客和社會展示自己的組織；
從工作中得到滿足感；
作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪；
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰略的制訂，員工能夠有效地對改進組織的方針和戰略目標作出貢獻；
對于目標的設定 員工承擔起對組織目標的責任；
對于運作管理 員工參與適當的決策活動和對過程的改進；
對于人力資源管理 員工對他們的工作崗位更加滿意，積極地參與有助于個人的成長和發展活動，符合組織的利益。
原則4 - 過程方法
將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地達到預期的目的。
實施本原則要開展的活動：
對過程給予界定，以實現預期的目標；
識別并測量過程的輸入和輸出；
根據組織的作用識別過程的界面；
評價可能存在的風險，因果關系以及內部過程與顧客、供方和其他受益者的過程之間可能存在的相互沖突；
明確地規定對過程進行管理的職責、權限和義務；
識別過程內部和外部的顧客、供方和其他受益者；
在設計過程時，應考慮過程的步驟、活動、流程、控制措施、培訓需求、設備、方法、信息、材料和其他資源，以達到預期的結果。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰略的制訂 整個組織利用確定的過程，能夠增強結果的可預見性、更好地使用資源、縮短循環時間、降低成本；
對于目標的設定 了解過程能力有助于確立更具有挑戰性的目標；
對于運作管理 采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環時間、增強對輸出的可預見性的方式得到運作的結果；
對于人力資源管理 可降低在人力資源管理（如人員的租用、教育與培訓等）過程的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結合，并造就一支有能力的勞動力隊伍。
原則5 - 改進
改進是一個組織永恒的目標。
實施本原則要開展的活動：
將對產品、過程和體系進行改進作為組織每一名員工的目標；
應用有關改進的理論進行漸進式的改進和突破性的改進；
周期性地按照“卓越”的準則進行評價，以識別具有改進的潛力的區域；
改進過程的效率和有效性。 鼓勵預防性的活動；
向組織的每一位員工提供有關持續改進的方法和工具方面教育和培訓，如 PDCA循環- 解決問題的方法 ━ 過程重組 ━ 過程創新；
制訂措施和目標，以指導和跟蹤改進活動；
對任何改進給予承認。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰略的制訂通過對戰略和商務策劃的持續改進，制訂并實現更具競爭力的商務計劃；
對于目標的設定 設定實際的和具有挑戰性的改進目標，并提供資源加以實現；
對于運作管理 對過程的持續改進涉及組織的員工的參與；
對于人力資源管理 向組織的全體員工提供工具、機會和激勵，以改進產品、過程和體系。
原則6 - 基于證據的決策方法
有效的決策是建立在對數據和信息進行合乎邏輯和直觀的分析基礎上。
實施本原則要開展的活動：
對相關的目標值進行測量，收集數據和信息；
確保數據和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性；
使用有效的方法分析數據和信息。 理解適宜的統計技術的價值；
根據邏輯分析的結果以及經驗和直覺進行決策并采取行動。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰略的制訂 根據數據和信息設定的戰略方針更加實際、更可能實現；
對于目標的設定利用可比較的數據和信息，可制訂出實際的、具有挑戰性的目標；
對于運作管理 由過程和體系的業績所得出的數據和信息可導致改進和防止問題的再發生；
對于人力資源管理 對從員工監督、建議等來源的數據和信息進行分析，可指導人力資源方針的制訂。
原則7 - 關系管理
組織和供方之間保持互利關系，可增進兩個組織創造價值的能力。
實施本原則要開展的活動：
識別并選擇主要的供方；
把與供方的關系建立在兼顧組織和社會的短期利益和長遠目標的基礎之上；
清楚地、開放式地進行交流；
共同開發和改進產品和過程；
共同理解顧客的需求；
分享信息和對未來的計劃；
承認供方的改進和成就。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰略的制訂通過發展與供方的戰略聯盟和合作伙伴關系，贏得競爭的優勢；
對于目標的設定通過供方早期的參與，可設定更具挑戰性的目標；
對于運作管理 建立和管理與供方的關系，以確保供方能夠按時提供可靠的、無缺陷的產品。
